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    刘哲封:勇担科技工作者使命 为天俱时T-EPC战略护航

    新闻中心

    刘哲封:勇担科技工作者使命 为天俱时T-EPC战略护航

    作者:
    2016/05/10 00:00
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    【摘要】:
    刘哲封,GMP专家,高级工程师,天俱时科技委员会技术专家,现任河北天俱时生物工程研究院副总经理。1999年毕业于南京化工大学(现为南京工业大学),获得高分子化工专业学士学位。曾任华北制药集团倍达有限公司精制车间工艺员,华北制药河北华民药业有限责任公司无菌原料药车间副主任。专注于无菌原料药的技术、生产管理及GMP工作,特别是在头孢类品种的工艺设计、洁净厂房及设施设计等工作及工艺规程、SOP、相关验证

      刘哲封,GMP专家,高级工程师,天俱时科技委员会技术专家,现任河北天俱时生物工程研究院副总经理。1999年毕业于南京化工大学(现为南京工业大学),获得高分子化工专业学士学位。曾任华北制药集团倍达有限公司精制车间工艺员,华北制药河北华民药业有限责任公司无菌原料药车间副主任。专注于无菌原料药的技术、生产管理及GMP工作,特别是在头孢类品种的工艺设计、洁净厂房及设施设计等工作及工艺规程、SOP、相关验证文件的编写和组织实施等方面具有专长。著有《头孢拉定技术开发及研究》、《头孢唑林钠技术研究》等,曾获河北省科技进步三等奖等多项奖励。

    刘哲封:勇担科技工作者使命 为天俱时T-EPC战略护航

      与医药科技结下不解之缘
      刘哲封大学毕业后在华北制药倍达有限公司参加工作,正值倍达公司精制车间(生产无菌原料药的车间)处于建设后期。他被安排在这个车间的头孢拉定技术引进的技术攻关组工作,从此便与医药科技工作结下了难以割舍的缘分。
      在从事医药科技工作的十几年间,从头孢拉定到无菌精氨酸、舒巴坦钠、头孢米诺钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠等十余个品种的技术引进和技术攻关,从文献查询到小试到中试、工业化生产,他始终保持着一名科技工作者应有的科学严谨、务实高效的态度;无论哪个品种,无论是成本控制还是质量指标,他都做到了国内领先水平。他还根据GMP管理规范和基本理念,为每个品种编制了工艺规程、sop和验证文件,完成了产品技术的优化,实现了质量可控与持续改进的有机结合。
      为了节约进口洁净区空间灭菌剂采购成本,他通过查阅资料和成分分析,进行了大量的实验,终于自主研发出了空间灭菌剂,完成了灭菌效果和洁净区耐受等相关验证,并成功应用于批量配制,大大降低了采购成本。
      他付出的努力得到了社会和企业的认可,先后获得多项荣誉和奖励。其中,《头孢拉定工业化技术研究》获得省科技进步三等奖、华药集团科技进步特等奖,另有多项成果获得企业科技进步二、三、四等奖。
     

    刘哲封(左一)与集团首席科学家王京(左三)与浙江普洛得邦制药有限公司领导合影

      在天俱时T-EPC战略实施中大展身手
      2013年5月,刘哲封正式加盟天俱时。对于他来讲,当时从一名制药行业出身的技术人员来到工程公司,确实面对着很大的挑战。尽管如此,他凭借多年的生产经验和过硬的产品技术素质,通过多方沟通,从多个角度分析具体问题,本着“超越客户预期”的服务理念,在项目多方协调工作中发挥了至关重要的作用,推动了项目的顺利实施。
      加盟天俱时以来,他先后参与了浙江普洛得邦无菌原料药项目(包括头孢类工艺技术开发)、河北百美达动保制剂项目、南京白敬宇酮康唑洗剂项目、南京白敬宇回收项目、广西科伦头孢噻肟钠工艺开发项目,以及其他一些项目的方案策划等工作。
      在他所参与的项目中,给他印象最深的当属浙江普洛得邦无菌原料药项目和南京白敬宇酮康唑洗剂项目。在浙江普洛得邦项目,他负责头孢类工艺技术的开发和转移工作,以及在设计、施工、业主设备选型与URS编写、试车组织等过程中负责技术支持和项目协调。在南京白敬宇酮康唑洗剂项目,他负责设备选型和技术支持。
      这两个项目也是天俱时T-EPC战略实施的典型案例。通过这两个项目,他深深感到,技术对于T-EPC项目是至关重要的,而且技术对于项目开发也会起到更加积极的推动作用。当前,大家都已逐渐认识到“质量源于设计”,其实这里面的“设计”也有很多技术因素在里面。如果没有掌握实际生产产品技术和生产实践经验,单纯依靠业主提供的工艺资料进行设计和施工组织,必然会出现大量的变更和不顺畅,工程项目往往会因此陷入无休止的改造,同时会给业主留下负面影响。
      他表示,目前在项目实施过程中遇到的棘手问题就是项目协调难度大和对未知技术领域的理解不够。项目的协调包括与业主的工作协调和集团内部协调。其中主要的问题在于,我们对于业主富于个性化但不符合设计规范的需求和业主固有的传统做法深入研究还不够,直接导致在一些问题的处理上会出现双方理念上的差异,难以做到具体问题具体分析,造成互相不理解的障碍,给项目设计和工程施工带来许多不必要的变更和进度拖延,从而引起业主的不满意。另外,我们内部的沟通协调也需要加强,有效的方案沟通和多专业会审也必不可少,要努力杜绝各自为政、信息不对称的现象,最大限度地减少设计和施工的不统一和频繁变更。
      刘哲封还参与了天俱时第一个大型T-EPC模式实施案例—川宁项目部分URS的编写和GMP培训课件的编写。他认为,在川宁项目的最大优势在于技术的引领和天俱时优秀的企业文化。如果没有以集团首席科学家王京为首的一大批技术人员从产品规划到设计、施工过程的技术指导、培训、试车,恐怕业主对于我们的认可程度会大打折扣。在整个过程中,天俱时的企业文化将我们每个人的最大潜能发挥到了极致,在工作质量上做到了精益求精,有力地保证了项目的顺利实施。
      刘哲封认为,对于天俱时首推的T-EPC模式而言,肯定还存在需要优化的地方,这也是正常的。比如,项目协调的通畅、各专业配合、项目组织标准化作业、供应商考察审核体系建设和专业技术人员培养等方面,还都需要我们在实践中不断地总结和完善。

    刘哲封(左二)参加第46届(暨2013年秋季)全国制药机械博览会

      对天俱时环保板块的思考与展望
      当前我国的环保形势非常严峻,而制药企业面临的环保问题尤为突出。作为一名在制药行业深耕多年的技术专家,刘哲封始终关注着我国制药企业所面临的环保困局。他认为,制药企业当务之急要做的是:
      第一,端正发展理念,转变思维方式,做诚信的企业、有责任的企业,不能只盯住企业的利润和投机取巧,更要注重企业整体、长期的综合效益。要把环保作为产品研发和产业化立足点和出发点,从工艺源头、原辅料选择、工业化装备、综合经济效益等方面进行新项目建设和改扩建项目的综合评估,并进行规范操作。
      第二,加快环保技术和装备的更新换代进程,使企业尽快摆脱粗放生产状态。
      第三,利用资本运作,开拓多种形式的环保设施经营,使环保产业形成一个良性运营的态势。
      第四,企业内部环保专业人员技术素养的提高,也是重中之重。
      作为天俱时科技委员会的技术专家,对于天俱时应该如何争取在医药环保领域有更大作为,刘哲封也有他的思考和比较成熟的想法。
      他认为,制药企业面临的环保困局,同时也正是天俱时环保板块迎来的发展机遇。由于制药企业面临的环保难题存在多样化的特点,所以其解决方案也应是“一人一方”。我们在诸多环保市场中,应从我们自身的人才优势、技术优势和管理优势出发,尽快找到适合我们的突破点。主要有:
      第一,尽快形成至少1~2项独有或者领先的环保工程技术。最好通过合作形式进行推广,突出一个“快”字。
      第二,加大宣传力度。除了举办天俱时科技论坛、参加行业展会之外,还要积极参加一些有制药企业参与的专业研讨会,并联合在环保领域有突出影响力的高等院校中有名望的教授、院士为我们宣传。
      第三,在点对点的方案制定和验证过程中,形成相对标准、规范的工作程序和研发流程,最终形成有说服力的、可工程化的技术方案。
      第四,引进最紧迫的专业技术人员。这是保证技术开发和技术验证的关键所在。
      以实际行动引领青年科技工作者共奋进
      在天俱时工作几年下来,刘哲封以他严谨的工作作风、全面的专业知识、出色的沟通能力和无私的合作精神,赢得了身边同事与领导的一致信赖和好评。
      曾与刘哲封在浙江普洛得邦无菌原料药项目共同奋战过的天俱时工程集团副总经理赵国良,一提起刘哲封就赞不绝口。赵国良说,刘总(刘哲封)在普洛得邦项目组织实施过程中起到了非常重要的作用,他以他的专业高度在项目部、设计院、业主之间搭建了一个对话交流的平台,为项目的推动和问题的解决起到了不可替代的作用。在与刘总配合的过程中,最大的感受就是他时刻保持着高昂的工作热情、舍我其谁的工作态度。项目上的任何事情,只要找到他,他总是积极、高效地去协调解决。项目技术人员对他都很熟悉,遇到工艺方面的技术问题,也都会给他打电话请教。
      赵国良介绍说,刘总专业水平很高,面对业主的不同需求,他总能给予建设性的建议和最优的解决办法,获得了业主的高度认可和尊重,同时也为公司赢得了荣誉。有一次,业主方技术人员认为我们的设计有缺陷并提出了整改意见,涉及到的改动量很大,而实际上这只是由于该技术人员经验不足产生的主观臆断。刘总凭借自己丰富的生产经验和高超的专业技术水平,与他们反复沟通,终于使他们心悦诚服,放弃了原来的意见,同时也对天俱时的技术水平更加信赖。
      诚如同事们所言,刘哲封确实是一位综合能力全面的人才。他身上同时具备了技术人员的专业、商务人员的敏锐、经营人员的严谨,他也经常身兼多重角色。制订方案时,他是工艺专家;遇到图纸问题时,他又是设计代表;技术交流时,他还是能够一锤定音的技术权威;而在日常工作中,他思维敏捷、谈吐幽默,总能给同事们一种举重若轻、信心满满的感觉,给大家带来轻松快乐的工作氛围。
      刘哲封用自己的实际行动感染了身边众多的青年科技工作者。河北天俱时生物工程研究院工程师孟祥凯表示,在浙江普洛得邦项目、广西科伦项目工艺开发工作中,刘总(刘哲封)始终高度关注现场实施过程,每当项目遇到问题或需要各部门与甲方沟通时,他总能从大局出发,毫无怨言地克服一切困难,在第一时间给予足够的支持,保证了各项目工作的顺利推进,解决了一线工作人员的诸多后顾之忧。我们也要学习刘总身上这种积极的工作态度和严谨的工作作风,不断学习、充实自己,并创造性地应用到工作当中,共同为天俱时实施T-EPC战略和贯彻“超越客户预期”的服务理念提供更加有力的支持。